欧洲停止了在印度生产的700种药物

2018-11-13 01:02:00

作者:寇肪蚁

艺术品

欧洲委员会(EC)于7月27日宣布,截至8月20日,欧洲将在发现后停止销售在印度生产的700种仿制药

去年法国检查的异常情况

该决定是应欧洲药品管理局(EMA)的要求做出的,该机构要求停止印度GVK Biosciences生产的仿制药的商业化

EMA声称GVK在研究药物市场授权的生物等效性因子时提供了不准确的数据

尽管EMA在所有欧盟成员国都有申请,但对于某些被认为重要的药物,暂停将延迟两年

而且存在短缺的风险

欧盟委员会官员说,没有理由怀疑药物,包括布洛芬等常规止痛药,会对人类健康造成问题

甚至欧共体发言人也证实没有证据表明这些药物有害或无效

然而,暂停这些产品对于确保患者的安全以及维持欧盟市场许可系统的可信度是重要且必要的

虽然自去年12月以来没有做出欧盟委员会的官方决定,但法国,德国,比利时和卢森堡等许多欧洲国家都宣布禁止使用仿制药

特别是法国药品管理局(ANSM)在进行检查后,还剥夺了33种仿制药的流通许可证(2014年12月25份,2015年1月8份) ),包括抗抑郁药,抗组胺药或布洛芬